CASE STUDY · 临床前大动物试验
鸣科医学（上海鸣科医疗科技）· 临床前大动物试验专用 Full PACS 系统平台
鸣科医学官方门户（上海鸣科医疗）：近 5000㎡ 国际标准化临床前大动物实验中心 · AAALAC 国际认证 · CNAS CL06 认可 · GLP 规范体系。访问鸣科医学官网 →
01 战略携手：筑基国际一流临床前大动物试验平台
上海鸣科医学检验有限公司（上海鸣科医疗科技）坐落于中国生物医药创新核心枢纽——上海张江科学城，建有近 5,000 平方米国际标准化临床前大动物实验中心。机构先后获得中国合格评定国家认可委员会 CNAS CL06 实验室认可、国际实验动物评估和认证委员会 AAALAC 国际认证，以及 ISO9001 国际质量体系认证，全面遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）管理标准。
鸣科医学具备食蟹猴、猕猴等非人灵长类实验动物人工繁育及使用许可，持有猪、犬、羊、兔等全品类实验动物使用资质；配备国际领先的数字化 C 臂血管造影系统（C-arm DSA）、多排螺旋大型 CT、高场强 MRI、多模态超声仪、介入手术室及神经外科无菌手术平台。业务深度聚焦脑机接口（BCI）、复杂器官移植、介入与心血管医疗器械、创新药物早期评价与手术机器人等全球尖端生物医药研发转化领域。
02 科研痛点：临床前大动物试验对“专用 Full PACS”的严苛挑战
在生命科学与尖端医疗器械的临床前研发中，常规人医 PACS 无法满足高标准科研试验的特殊需求：
一、异构影像标准与专有动物解剖字典缺失。试验覆盖食蟹猴、巴马小型猪、比格犬等多种动物模型，解剖结构与定位参数与人源系统存在本质差异，常规 PACS 无法建立非人解剖学基准与标准化标本标识；
二、跨模态海量数据孤岛与高速并发瓶颈。大动物介入手术、DSA 连续造影、CT/MRI 序列扫描产生海量异构动态图像，单次试验数据量达数十 GB，普通网络与传统 PACS 难以实现秒级无损调阅与长周期安全归档；
三、GLP 规范审计追踪（Audit Trail）合规要求。临床前有效性与安全性评价数据必须严格满足 NMPA、FDA、OECD 等监管机构审查标准，原始影像采集、测量标注、参数调整与报告签发必须保留不可篡改的全生命周期审计日志；
四、科研级三维容积重建与手术规划工具匮乏。脑机接口电极植入路径规划、心血管支架贴壁率与瓣膜结构评估等，极度依赖亚毫米级 3D 容积重建（VR）、多平面重组（MPR）等专有科研量化分析算法。
03 全栈方案：融御科技打造“临床前大动物专用 Full PACS”
针对鸣科医学临床前研发的高标准诉求，杭州融御科技有限公司基于自主研发的分布式影像云核心底层，量身打造了业内领先的“临床前大动物试验专用 Full PACS 系统平台”：
一、多模态设备免改造秒级接入。通过轻量化边缘 DICOM 网关，全面兼容鸣科实验中心 DSA、CT、MRI、数字超声、外科内镜等多品牌异构设备，原始 DICOM 影像采集即加密传输上云，秒级入库；
二、专有动物解剖标本与试验队列管理。内置非人灵长类、小型猪、实验犬等大动物专有解剖学字典。支持按“科研项目 - 试验批次 - 受试动物编号 - 组别 - 给药/植入前后时间点”进行多维层级归档与穿透式检索；
三、科研级 3D 容积重建与高精量化分析。内置高性能 WebGL 3D 渲染引擎，支持心血管与骨骼等微细结构的亚毫米级三维重建、管腔曲面展开、容积测量、距离与角度量化，深度支撑术前模拟与术后疗效量化评估；
四、全流程 GLP 电子签名与审计日志闭环。严格契合 FDA 21 CFR Part 11 及中国 GLP 标准规范，所有调阅、标注、测量、下载与报告签发均记录防伪时间戳与操作者签名，确保原始科研数据真实、完整、不可篡改且全流程可追溯；
五、多中心跨地域安全科研协同与云阅片。打通上海张江大动物实验中心与全国药企申办方（Sponsor）、第三方评审机构及高校三甲医院科研团队的远程高清协同阅片通道，大幅压缩科研沟通周期，加速成果转化。
使用产品：临床前专有 Full PACS · 三维影像重建 · 科研影像云 · GLP 合规追踪
