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喜报!杭州融御科技有限公司获批二类医疗器械产品注册证

2022-12-06 09:54 来源:编辑部

       近日,融御科技自主研发的影像存储及传输系统,注册证编号:【浙械注准20222211201】获得浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。


关于产品


       主要面向医疗机构医技检查科室提供的医疗信息化软件产品,用于解决医学图像数据统一集中存储和管理、传输、阅读及全数字诊断报告。


       产品的获批,意味着融御科技自主研发的影像存储及传输系统产品获准上市销售,也体现了公司在医技信息化产品方面强大研发实力。标志着公司在医学领域又迈出了坚实的一步!同时,也实现了公司在二类医疗器械产品注册上零的突破,未来公司还将在创新型医疗器械领域涵盖超声、内镜病理、数字影像服务持续加大投入,以期获得更大的研发成果突破。


       国家Ⅱ类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,有严格的审批程序。产品经过医疗器械检验部门,医疗器械审评中心审核,其功能性、安全性等均符合临床诊断要求。


医疗器械注册证_00.png

      

       公司自2021年11月股改完成以来,一直专注于互联网+全医技、远程医疗专科领域平台的研发,始终以产品质量为核心,服务至上为己任,用诚信和品质建立品牌,为广大客户提供优质的产品和专业的服务。始终贯彻科技发展理念,定位做技术产品驱动型企业发展,立志,不断培养自身研发队伍,夯实自主研发基础,目前已取得全套ISO体系认证,科技型研发企业,已拥有发明专利4项、正在审批5项、软件著作45余项。


       此次公司医疗器械注册证顺利获批,充分展示了公司员工团结一致、勇往直前的精神风貌,它是公司全体员工共同努力的结果。这也体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!相信在未来我们会取得更加傲人的成绩!


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